LEGEA REPUBLICII MOLDOVA privind transplantul de organe si tesuturi umane Nr.473-XIV din 25.06.99 Monitorul Oficial al R.Moldova nr.94-95 din 26.08.1999 ---------- Parlamentul adopta prezenta lege organica. Prezenta lege stabileste conditiile si reglementeaza relatiile legate de transplantul de organe si tesuturi umane in scopul garantarii dreptului cetatenilor la ocrotirea sanatatii, a integritatii lor corporale, la protejarea demnitatii si identitatii tuturor fiintelor umane, precum si a altor drepturi si libertati fundamentale referitoare la ocrotirea sanatatii. Capitolul I DISPOZITII GENERALE Articolul 1. Notiuni principale In sensul prezentei legi se definesc urmatoarele notiuni: transplant de organe si tesuturi umane - metoda terapeutica de salvare a vietii si de restabilire a sanatatii oamenilor care consta in inlocuirea organelor si tesuturilor lor compromise cu structuri similare sanatoase si care se efectueaza in conformitate cu legislatia nationala, drepturile omului si principiile umanismului, proclamate de comunitatea internationala; organe si tesuturi umane - formatiuni anatomice, care nu definesc trasaturile caracteristice ale personalitatii unui individ; prelevare de organe si tesuturi umane - recoltare de organe si tesuturi umane sanatoase, morfologic si functional, in vederea realizarii unui transplant; donator in viata - persoana, compatibila genetic cu potentialul recipient, care doneaza benevol propriile organe si/sau tesuturi pentru realizarea unui transplant; recipient (primitor) - persoana careia in scop terapeutic i se efectueaza un transplant de organe si/sau tesuturi umane. Articolul 2. Conditiile si modul de realizare a transplantului (1) Transplantul de organe si tesuturi prelevate de la donatorul in viata sau de la cadavru se efectueaza numai in cazul in care pastrarea vietii bolnavului (recipientului) sau restabilirea sanatatii lui nu pot fi garantate prin alte metode medicale. (2) Prelevarea de organe si tesuturi de la donatorul in viata in scop terapeutic este admisibila numai in cazul in care, conform concluziei consiliului medicilor specialisti, donatorului nu i se va pricinui o dauna ce i-ar afecta considerabil sanatatea. Articolul 3. Obiectele transplantului (1) Obiecte ale transplantului pot fi inima, plaminii, rinichii, ficatul, pancreasul, maduva osoasa, precum si alte organe si tesuturi. Lista acestora se stabileste de Ministerul Sanatatii. (2) Nu cad sub incidenta prezentei legi organele, elementele lor si tesuturile ce contribuie la procesul de procreare a omului, inclusiv tesuturile reproductive (ovulul, sperma, ovarele, testiculele, embrionul), precum si singele si componentele lui. Articolul 4. Restrictiile privind donatorii in viata (1) Nu pot fi donatori in viata persoanele: a) care nu au atins virsta de 18 ani (cu exceptia prelevarii de maduva osoasa); b) care sufera de o maladie periculoasa pentru recipient; c) declarate, in modul stabilit, incapabile; d) aflate in relatii de dependenta pe linie de serviciu sau alta dependenta fata de recipient. (2) Este admisa, in mod exceptional, prelevarea tesutului regenerativ de la persoane incapabile si minori, in conformitate cu prevederile art.14. Articolul 5. Institutiile medicale in care se permite prelevarea, conservarea si transplantul de organe si tesuturi umane (1) Prelevarea si conservarea de organe si tesuturi umane pentru transplant se permite numai in institutiile medicale de stat. (2) Transplantul de organe si tesuturi umane se permite numai in institutiile medicale specializate, nomenclatorul carora este stabilit de Ministerul Sanatatii. Articolul 6. Concluzia medicala privind necesitatea transplantului Concluzia medicala privind necesitatea transplantului de organe si tesuturi umane este luata de catre consiliul medicilor specialisti, in componenta medicului-sef al institutiei medicale (clinicii) in care se efectueaza transplantul, medicului curant, chirurgului si anestezistului, cu implicarea, in caz de necesitate, a altor specialisti consultanti. Articolul 7. Consimtamintul pentru transplant (1) Realizarea transplantului de organe si tesuturi umane se admite numai cu consimtamintul donatorului in viata si al recipientului. (2) Pentru realizarea unui transplant de organe si tesuturi umane este necesar consimtamintul scris al recipientului in stare de constienta. Totodata, recipientul este prevenit de eventualele riscuri care pot surveni in urma interventiei chirurgicale. (3) In cazul in care recipientul nu a atins virsta de 18 ani sau este incapabil, transplantul se realizeaza cu consimtamintul scris al parintilor sau al reprezentantului lui legal, ori al institutiei de tutela si curatela. In masura in care este posibil, consimtamintul persoanelor incapabile si a minorilor privind transplantul este decisiv. Pentru minori opinia lor la interventia chirurgicala respectiva va fi luata in consideratie ca un factor determinant, proportional cu virsta sau gradul de maturitate. (4) Transplantul de organe si tesuturi umane fara consimtamintul recipientului, al parintilor lui sau al reprezentantului lui legal, ori al institutiei de tutela si curatela se efectueaza doar in cazuri exceptionale, cind taraganarea interventiei chirurgicale i-ar pune viata in pericol, iar obtinerea consimtamintului in timp util este imposibila. Decizia in aceste cazuri se ia in scris de catre consiliul medicilor specialisti, in componenta prevazuta la art.6, numai in cazul constatarii existentei unui organ sau tesut compatibil pentru efectuarea transplantului si este adusa la cunostinta parintilor, rudelor apropiate, reprezentantului legal sau al institutiei de tutela si curatela. Articolul 8. Asigurarea donatorului in viata si a recipientului cu informatia necesara privind transplantul Institutia medicala este obligata sa furnizeze atit donatorului in viata cit si recipientului informatia necesara referitoare la scopul si natura interventiei chirurgicale, la consecintele si riscurile acesteia. Capitolul II PRELEVAREA DE ORGANE SI TESUTURI DE LA CADAVRU Articolul 9. Prezumtia consimtamintului pentru prelevare Prelevarea de organe si tesuturi de la cadavru este interzisa in cazul in care institutia medicala la momentul prelevarii este informata ca persoana respectiva in timpul vietii sau rudele ei apropiate ori reprezentantul ei legal s-au pronuntat impotriva prelevarii de organe si tesuturi pentru transplant dupa moartea acesteia. Articolul 10. Constatarea (confirmarea) decesului (1) Organele si tesuturile destinate transplantului pot fi prelevate de la cadavru numai atunci cind decesul a fost confirmat de consiliul medicilor specialisti, in a carui componenta este inclus un expert medico-legist. (2) Concluzia de deces se ia in baza constatarii mortii ireversibile a creierului (moarte cerebrala). (3) Daca se prevede folosirea decedatului in calitate de donator, la diagnosticarea decesului este interzisa prezenta medicilor-transplantologi si colaboratorilor, care asigura functionarea serviciului de donare si sint salarizati de acesta. Articolul 11. Autorizarea prelevarii de organe si tesuturi de la cadavru (1) Prelevarea de organe si tesuturi de la cadavru se efectueaza cu autorizarea conducatorilor institutiei medicale respective, in conditiile legii. (2) In cazul in care cadavrul necesita o expertiza medico-legala, prelevarea de organe si tesuturi se efectueaza cu autorizarea expertului medico-legist. Capitolul III PRELEVAREA DE ORGANE SI TESUTURI DE LA UN DONATOR IN VIATA Articolul 12. Conditiile de prelevare (1) Prelevarea de organe si tesuturi pentru transplant de la un donator in viata poate fi facuta numai in beneficiul terapeutic al recipientului si numai in cazul in care nu sint disponibile organe si tesuturi corespunzatoare prelevate de la o persoana decedata, precum si atunci cind nu exista metode terapeutice alternative cu eficienta comparabila. (2) Prelevarea de organe si tesuturi de la un donator in viata se permite in urmatoarele conditii: a) riscul la care va fi supus donatorul este inferior avantajului oferit recipientului; b) donatorul a fost informat asupra eventualelor riscuri pentru sanatatea sa, legate de interventia chirurgicala pentru prelevarea organului si/sau tesutului sau; c) donatorul si-a dat, in scris, liber si constient, consimtamintul pentru prelevarea organului si/sau tesutului sau; d) donatorul a fost supus unui examen medical minutios si exista concluzia consiliului medicilor specialisti privind posibilitatea prelevarii de organe si/sau tesuturi pentru transplant. (3) Prelevarea de organe si tesuturi de la donatorul in viata este permisa numai daca acesta este compatibil genetic (mama, tata, frate, sora) cu potentialul recipient, cu exceptia prelevarii de maduva osoasa. Articolul 13. Drepturile donatorului (1) Donatorul care si-a dat consimtamintul de a i se preleva organe si/sau tesuturi pentru transplant este in drept sa ceara institutiilor medicale respective o informatie exhaustiva privind posibilele complicatii pe care le poate declansa interventia chirurgicala pentru sanatatea sa. (2) Interventia chirurgicala pentru prelevarea de organe si/sau tesuturi de la donatorul in viata poate fi efectuata numai dupa ce acesta si-a dat consimtamintul in mod liber si in stare de constienta. (3) Persoana mentionata la alin.(2) isi poate retrage liber si oricind consimtamintul, cu exceptia cazurilor cind medicii au inceput deja actul prelevarii, iar stoparea lui si revenirea la pozitia initiala sint imposibile sau prezinta un pericol pentru sanatatea si viata donatorului. (4) Donatorul care a donat organul si/sau tesutul pentru transplant este in drept de a beneficia de tratament gratuit in institutiile medicale de stat in legatura cu interventia chirurgicala suferita si la compensatii pentru vatamari exagerate. Articolul 14. Restrictiile privind prelevarea de organe si tesuturi de la un donator in viata (1) De la donatorul in viata poate fi prelevat pentru transplant unul din organele pare, o portiune din organ sau tesut, lipsa carora nu provoaca dereglari ireversibile de sanatate. (2) De la o persoana, care este in imposibilitatea de a-si da liber consimtamintul, conform prevederilor art.12, nu pot fi prelevate organe si/sau tesuturi. (3) In mod exceptional si in conditii de respectare a prevederilor legislatiei, prelevarea tesutului regenerativ de la o persoana aflata in imposibilitatea de a-si da liber consimtamintul poate fi autorizata numai daca sint intrunite urmatoarele conditii: a) nu exista donator compatibil care poate sa-si dea liber consimtamintul; b) recipientul este frate sau sora cu donatorul; c) donarea face posibila salvarea vietii recipientului. Capitolul IV RESPONSABILITATEA INSTITUTIILOR MEDICALE SI A PERSONALULUI ACESTORA Articolul 15. Responsabilitatea institutiilor medicale Daca sanatatea donatorului sau a recipientului a fost deteriorata din cauza nerespectarii conditiilor si metodelor de prelevare a organelor si tesuturilor sau a conditiilor si metodelor de transplantare prevazute de prezenta lege institutia medicala in cauza poarta raspundere materiala fata de persoanele nominalizate in conformitate cu legislatia. Articolul 16. Responsabilitatea personalului institutiilor medicale (1) Se interzice divulgarea de catre medici si alti colaboratori ai institutiilor medicale a informatiei despre donator si recipient. (2) In caz de nerespectare a cerintelor prezentei legi si ale altor acte normative, medicii si alti colaboratori ai institutiilor medicale poarta raspundere conform legislatiei in vigoare. Articolul 17. Inadmisibilitatea vinzarii organelor si tesuturilor umane (1) Este interzisa: a) vinzarea de organe si tesuturi umane de catre institutiile medicale, autorizate sa efectueze prelevarea si conservarea organelor si tesuturilor de la cadavru; b) scoaterea din tara a organelor si tesuturilor umane prelevate. (2) Actiunea prezentei legi nu se extinde asupra preparatelor si materialelor destinate transplantului, la pregatirea carora se folosesc componentele tesuturilor. Capitolul V DISPOZITII FINALE SI TRANZITORII Articolul 18 Guvernul: in termen de 6 luni, va prezenta Parlamentului propuneri privind aducerea legislatiei in vigoare in conformitate cu prezenta lege, precum si va elabora si va aproba, in baza prezentei legi, actele normative aferente; in termen de 3 luni, va aduce propriile acte normative in conformitate cu prezenta lege; va asigura revizuirea si anularea de catre ministere si departamente a actelor normative care contravin prezentei legi; va asigura elaborarea de catre ministere si departamente a actelor normative care rezulta din prezenta lege si sint necesare pentru implementarea ei. PRESEDINTELE PARLAMENTULUI Dumitru DIACOV Chisinau, 25 iunie 1999. Nr. 473-XIV. -