ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА о трансплантации органов и тканей человека Nr.473-XIV от 25.06.99 Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 94-95 от 26.08.1999 ---------- Парламент принимает настоящий органический закон. Настоящий закон определяет условия и регламентирует отношения, связанные с трансплантацией органов и тканей человека, в целях гарантирования прав граждан на охрану здоровья, целостности организма, защиту достоинства и личности, а также других прав и основных свобод в области здравоохранения. Глава I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Основные понятия В целях настоящего закона следующие основные понятия употребляются в значении: трансплантация органов и тканей человека - один из терапевтических способов спасения жизни и восстановления здоровья человека, заключающийся в замене его разрушенных органов и тканей здоровыми и осуществляемый в соответствии с национальным законодательством, правами человека и гуманистическими принципами, провозглашенными международным сообществом; органы и ткани человека - анатомические образования, не определяющие отличительных черт личности; изъятие органов и тканей человека - забор человеческих органов и тканей, здоровых в морфологическом и функциональном отношении, для осуществления трансплантации; живой донор - лицо, генетически совместимое с потенциальным реципиентом, добровольно отдающее для пересадки ему свой орган и/или ткань; реципиент - лицо, которому с лечебной целью пересаживают орган и/или ткань человека. Статья 2. Условия и порядок трансплантации (1) Трансплантация органов и тканей, изъятых у живого донора или трупа, осуществляется лишь в том случае, если применением других медицинских средств не может быть гарантировано сохранение жизни больного (реципиента) либо восстановление его здоровья. (2) Изъятие органов и тканей у живого донора в лечебных целях допустимо только в случае, если его здоровью, по заключению консилиума врачей-специалистов, не будет причинен значительный вред. Статья 3. Объекты трансплантации (1) Объектами трансплантации могут быть сердце, легкие, почки, печень, поджелудочная железа, костный мозг, другие органы и ткани, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения. (2) Действие настоящего закона не распространяется на органы, их части и ткани, участвующие в процессе самовоспроизведения человека, включая репродуктивные ткани (яйцеклетка, сперма, яичники, яички, эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. Статья 4. Ограничения в отношении живых доноров (1) Не допускается использование в качестве живого донора лиц: а) не достигших 18 лет (за исключением случаев трансплантации костного мозга); b) страдающих заболеванием, опасным для реципиента; с) объявленных в установленном порядке недееспособными; d) находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента. (2) Допускается в исключительных случаях изъятие регенеративной ткани у недееспособных лиц и несовершеннолетних в соответствии со статьей 14. Статья 5. Медицинские учреждения, в которых разрешается осуществлять изъятие, заготовку и трансплантацию органов и ткане человека (1) Изъятие и заготовка органов и тканей человека для трансплантации разрешаются только в государственных медицинских учреждениях. (2) Трансплантация органов и тканей человека разрешается только в специализированных медицинских учреждениях, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения. Статья 6. Медицинское заключение о необходимости трансплантации Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и тканей человека дается консилиумом врачей-специалистов в составе главного врача медицинского учреждения (клиники), в котором осуществляется трансплантация, лечащего врача, хирурга, анестезиолога, с привлечением при необходимости других консультантов-специалистов. Статья 7. Согласие на трансплантацию (1) Трансплантация органов и тканей человека возможна только при согласии живого донора и реципиента. (2) Для осуществления трансплантации органов и тканей человека необходимо письменное согласие реципиента, находящегося в полном сознании. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях в результате хирургического вмешательства. (3) Если реципиент не достиг 18-летнего возраста или недееспособен, трансплантация осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя либо учреждения опеки и попечительства. По мере возможности решение недееспособных и несовершеннолетних лиц в отношении согласия на трансплантацию является превалирующим; собственное мнение несовершеннолетнего по поводу соответствующего хирургического вмешательства будет определяющим пропорционально его возрасту или степени совершеннолетия. (4) Трансплантация органов и тканей человека реципиенту без его согласия или без согласия его родителей либо законного представителя, либо учреждения опеки и попечительства производится в исключительных случаях, когда промедление в осуществлении операции угрожает жизни реципиента, а своевременное получение согласия невозможно. Решение в таких случаях принимается письменно консилиумом врачей-специалистов, в составе, предусмотренном статьей 6, только при констатации наличия совместимых органов или тканей для осуществления трансплантации и доводится до сведения родителей, близких родственников, законного представителя или учреждения опеки и попечительства. Статья 8. Обеспечение живого донора и реципиента необходимой информацией, связанной c трансплантацией Медицинское учреждение обязано предоставить как живому донору, так и реципиенту соответствующую информацию о цели и характере хирургического вмешательства, его последствиях и риске. Глава II ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ У ТРУПА Статья 9. Презумпция согласия на изъятие органов итканей Изъятие органов и тканей у трупа не допускается, если медицинское учреждение на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо или его близкие родственники либо законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти для трансплантации. Статья 10. Констатация (подтверждение) факта смерти (1) Органы и ткани для трансплантации могут быть изъяты у трупа, если факт смерти подтвержден консилиумом врачей-специалистов, в составе которого должен быть врач - судебно-медицинский эксперт. (2) Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели головного мозга (смерть мозга). (3) В случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие в диагностике его смерти трансплантологов и сотрудников, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею. Статья 11. Разрешение на изъятие органов и тканей у трупа (1) Изъятие органов и тканей у трупа производится с разрешения руководителей соответствующего медицинского учреждения согласно закону. (2) В случае, если требуется судебно-медицинская экспертиза трупа, изъятие органов и тканей осуществляется с разрешения судебно-медицинского эксперта. Глава III ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ У ЖИВОГО ДОНОРА Статья 12. Условия изъятия (1) Изъятие органов и тканей у живого донора для трансплантации может быть произведено только в лечебных целях в отношении реципиента и только в случае, если отсутствуют соответствующие органы и ткани, которые могут быть взяты у трупа, а также если отсутствуют альтернативные, сравнимые по эффекту терапевтические средства. (2) Изъятие органов и тканей у живого донора допускается при следующих условиях: а) риск, которому подвергается донор, меньше преимуществ, получаемых реципиентом; b) донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим хирургическим вмешательством по изъятию у него органа и/или ткани; с) донор добровольно и в полном сознании в письменной форме выразил согласие на изъятие своего органа и/или ткани; d) донор прошел всестороннее медицинское обследование, и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органа и/или ткани для трансплантации. (3) Изъятие у живого донора органов и тканей допускается только в том случае, если он совместим с потенциальным реципиентом по генетической связи (мать, отец, брат, сестра), за исключением случаев трансплантации костного мозга. Статья 13. Права донора (1) Донор, давший согласие на изъятие своего органа и/или ткани для трансплантации, вправе требовать от соответствующего медицинского учреждения исчерпывающей информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим хирургическим вмешательством. (2) Хирургическое вмешательство по изъятию органа и/или ткани у живого донора может быть осуществлено только после того, как он добровольно и в полном сознании дал на это свое согласие. (3) Указанное в части (2) лицо может в любой момент добровольно отказаться от своего решения, за исключением случаев, когда врачи уже приступили к операции по изъятию органа и/или ткани и ее прекращение и возврат к первоначальному состоянию невозможны либо связаны с угрозой для его здоровья и жизни. (4) Донор, предоставивший свой орган и/или ткань для трансплантации, имеет право на бесплатное лечение в государственных медицинских учреждениях в связи с перенесенным хирургическим вмешательством и на компенсацию вследствие получения чрезмерных телесных повреждений. Статья 14. Ограничения по изъятию органов и тканей у живого донора (1) У живого донора может быть изъят для трансплантации один из парных органов, часть органа или ткани, отсутствие которых не влечет необратимых последствий для его здоровья. (2) У лица, которое не в состоянии выразить свое согласие в соответствии со статьей 12, не может быть изъят какой-либо орган и/или ткань. (3) В исключительных случаях и при соблюдении положений законодательства изъятие регенеративной ткани у лица, которое не в состоянии добровольно выразить на это свое согласие, может быть разрешено только в случае, если: а) отсутствует совместимый донор, который может добровольно выразить свое согласие на изъятие; b) реципиентом является брат или сестра донора; с) трансплантация способствует спасению жизни реципиента. Глава IV ОТВЕТСТВЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ И ИХ ПЕРСОНАЛА Cтатья 15. Ответственность медицинского учреждения В случае, если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и тканей либо условий и порядка выполнения трансплантации, предусмотренных настоящим законом, медицинское учреждение несет материальную ответственность перед указанными лицами в соответствии с законодательством. Статья 16. Ответственность персонала медицинских учреждений (1) Врачам и другим сотрудникам медицинских учреждений запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте. (2) В случае нарушения требований настоящего закона и иных нормативных актов врачи и другие сотрудники медицинских учреждений несут ответственность согласно действующему законодательству. Статья 17. Недопустимость продажи органов и тканей человека (1) Не допускается: а) продажа органов и тканей человека медицинским учреждением, которому разрешено осуществлять их изъятие у трупа и заготовку; b) вывоз из страны изъятых органов и тканей человека. (2) Действие настоящего закона не распространяется на препараты и материалы, которые необходимы для органов и тканей, подлежащих трансплантации, и для приготовления которых используются тканевые компоненты. Глава V ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 18 Правительству: в шестимесячный срок представить Парламенту предложения о приведении действующего законодательства в соответствие с настоящим законом, а также разработать на основе настоящего закона и утвердить подзаконные нормативные акты; в трехмесячный срок привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом; обеспечить пересмотр и отмену министерствами и департаментами нормативных актов, противоречащих настоящему закону; обеспечить разработку министерствами и департаментами нормативных актов, вытекающих из настоящего закона и необходимых для его исполнения. ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА Думитру ДЬЯКОВ Кишинэу, 25 июня 1999 г. N 473-XIV. -